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          2020年,新冠疫情席卷全球,中國作為抗疫第一線國家,在新冠疫情防疫戰中捷報連連。據科技部信息, 我國新冠疫苗已有13個進入臨床試驗,其中4個已經進入三期臨床試驗,目前進展順利,我國正以“中國速度”支援全球抗疫。

          針對新冠疫苗不斷地開發研制,上海化工院檢測有限公司為助力疫苗的安全運輸,特發布送檢疫苗類物品的注意事項。如果要申請疫苗運輸的“運輸條件鑒定書”,您需要準備額外的送檢資料:疫苗生產許可證、藥物臨床試驗批件(如需)和情況說明。

        疫苗生產許可證

        食品藥品監督管理局頒發的疫苗生產許可證。如果疫苗還處于臨床試驗,需補充藥物臨床試驗批件。

        藥物臨床試驗批件

        情況說明

        情況說明應包含以下內容:

        ①是否按照要求生產和包裝;

        ②申請按照空運、海運、陸運、鐵路(可選擇多種運輸方式)運輸的原因;

        ③是否專為醫務專業人員或個人治療使用。

        (注:若鐵路運輸還要填寫鐵路運輸規定的技術說明書和申請表)

         

         

         

         

        冷藏箱與溫度記錄儀

        當運輸疫苗時,往往同時伴有冷藏箱和溫度記錄儀。

        如果需要申請溫度記錄儀的運輸鑒定報告,即運輸中使用開機狀態的溫度記錄儀記錄溫度:

        海運、公路、鐵路可以直接申請;

        空運: 基于DO-160G及其他航空機載設備環境適應性試驗,則還需要提供電池兼容性測試檢測報告,以確保運輸途中該裝置不會發出干擾飛機導航的電磁波,該檢測報告正本彩色掃描作為附錄文件網上委托時提供;此外,還需提供設備樣品給我司,進行24小時實驗排除危險發熱、蜂鳴警報、閃光等干擾現象。

        如果使用冷藏箱,冷藏箱內可能含有電池或者制冷劑。由于可能會涉及現場鑒定,請提前聯系上化檢市場服務部(電話:021-31765555; 郵箱:center@ghs.cn )。

         


        版權聲明

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        注:我中心出具的檢測、檢驗(鑒定)報告在CNAS授權認可范圍內使用CNAS標識,非CNAS授權認可范圍內的不得使用CNAS標識。
         

         

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